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云南家红齿科技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20172170045”基本信息
注册证编号滇械注准20172170045 [查看相关产品信息]
注册人名称云南家红齿科技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城11栋5层、4层K407-K410号
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城11栋5层、4层K407-K410号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬、钴铬合金铸造冠(桥、桩核),钯金、钯银合金烤瓷冠(桥),镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠(桥),纯钛铸造烤瓷冠(桥),二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体),二氧化锆切削全瓷种植体上部结构修复体(冠、桥架),钴铬合金激光熔融烤瓷冠(桥)。
结构及组成/主要组成成分以齿科烤瓷合金,钯金、钯银合金,选区激光熔化增材钴铬合金,瓷块、瓷粉,铸造蜡,铸造包埋材料等为主要原料加工而成;由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/11/22
生效日期2022/11/22
有效期至2027/11/30
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