| 注册证编号 | 滇械注准20172170045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南家红齿科技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城11栋5层、4层K407-K410号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城11栋5层、4层K407-K410号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核），钯金、钯银合金烤瓷冠（桥），镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥），纯钛铸造烤瓷冠（桥），二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体），二氧化锆切削全瓷种植体上部结构修复体（冠、桥架），钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金，钯金、钯银合金，选区激光熔化增材钴铬合金，瓷块、瓷粉，铸造蜡，铸造包埋材料等为主要原料加工而成；由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/22 |
| 生效日期 | 2022/11/22 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
