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深圳开立生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220732”基本信息
注册证编号粤械注准20202220732 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
产品名称全自动血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格SC-H70、SC-H80、SC-H90
结构及组成/主要组成成分本设备主要由机械系统、硬件系统、液路系统和软件系统组成。
适用范围/预期用途用于对血液中的血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白、C反应蛋白和糖化血红蛋白浓度进行定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/6/2
生效日期2020/6/2
有效期至2025/6/1
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