| 注册证编号 | 滇械注准20162400045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：50 mL×1 R1：50mL×6 R1：60 mL×6 R1：50mL×2 R1：45mL×4 R1：100mL×2 R1：25mL×2 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 单胺氧化酶校准品：1×1mL （可选购） 单胺氧化酶质控品：1×1mL （可选购） " |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1:Tris缓冲液200mmol/L、还原型辅酶Ⅰ0.2g/L、 α-酮戊二酸≥10 mmol/L、苄胺≥30 mmol/L、 谷氨酸脱氢酶≥2KU/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清、血浆中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/3 |
| 生效日期 | 2021/7/3 |
| 有效期至 | 2026/7/2 |
