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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400045”基本信息
注册证编号滇械注准20162400045 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称单胺氧化酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格"R1:50 mL×1 R1:50mL×6 R1:60 mL×6 R1:50mL×2 R1:45mL×4 R1:100mL×2 R1:25mL×2 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 单胺氧化酶校准品:1×1mL (可选购) 单胺氧化酶质控品:1×1mL (可选购) "
结构及组成/主要组成成分"R1:Tris缓冲液200mmol/L、还原型辅酶Ⅰ0.2g/L、 α-酮戊二酸≥10 mmol/L、苄胺≥30 mmol/L、 谷氨酸脱氢酶≥2KU/L "
适用范围/预期用途用于检测人体血清、血浆中单胺氧化酶的活性,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/7/3
生效日期2021/7/3
有效期至2026/7/2
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