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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400096”基本信息
注册证编号滇械注准20162400096 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:45mL×1 R2:mL×1 R1:30mL×1R2:10mL×1 R1:60mL×2 R2:20mL×2 R1:16.8mL ×6 R2: 5.8mL×6 R1:15mL×2 R2:6mL×2 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 触珠蛋白校准品:1×1mL(可选购) 触珠蛋白质控品:1×1mL(可选购)
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0) 10mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L、聚乙二醇6000 18.75g/L R2:抗人触珠蛋白抗体50mL/L、磷酸盐缓冲液10mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L
适用范围/预期用途用于人血清中触珠蛋白含量的体外定量测定。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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