注册证编号 | 滇械注准20162400096 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
产品名称 | 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:45mL×1 R2:mL×1 R1:30mL×1R2:10mL×1 R1:60mL×2 R2:20mL×2 R1:16.8mL ×6 R2: 5.8mL×6 R1:15mL×2 R2:6mL×2 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 触珠蛋白校准品:1×1mL(可选购) 触珠蛋白质控品:1×1mL(可选购) |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0) 10mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L、聚乙二醇6000 18.75g/L R2:抗人触珠蛋白抗体50mL/L、磷酸盐缓冲液10mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中触珠蛋白含量的体外定量测定。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/23 |
生效日期 | 2021/9/23 |
有效期至 | 2026/9/22 |