| 注册证编号 | 滇械注准20192220073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明寰基生物芯片产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园4幢3楼301、302号 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园3幢6楼 |
| 产品名称 | 标本采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1支/包装，SC01 型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采集器、样本管和条形码三部分组成。采集器的采样头为尼龙短纤维绒毛头，材料为医用级聚酰胺材料制成。采样柄材料为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。样本管材料为聚丙烯材质（PP）材料制成。经辐照灭菌，为一次性无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过有效期严禁使用，用后销毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体泌尿生殖道、口腔上皮、呼吸系统、消化系统、皮肤的脱落细胞或分泌物的样本采集，用于后期核酸分离检测。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/16 |
| 生效日期 | 2019/12/16 |
| 有效期至 | 2024/12/15 |
