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昆明思安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20222400060”基本信息
注册证编号滇械注准20222400060 [查看相关产品信息]
注册人名称昆明思安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼
生产地址云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼
产品名称癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
结构及组成/主要组成成分见附件
适用范围/预期用途用于检测人血清中的癌抗原72-4(CA72-4),临床上主要用于胃肠系统等恶性肿瘤的辅助诊 断及疗效监测等。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/4/24
生效日期2022/4/24
有效期至2027/4/23
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