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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400109”基本信息
注册证编号滇械注准20162400109 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
管理类别第二类
型号规格R1:60mL×4R2:30mL×2 R1:60mL×2 R2:30mL×1 R1:40mL×1R2:10mL×1 R1:100mL×4R2:50mL×2 R1:80mL×2R2:40mL×1 R1:50mL×4 R2:25mL×2 R1:40mL×4R2:20mL×2 R1: 66mL×6 R2: 16mL×6 R1: 653mL×4R2: 146mL×4 R1:16.8mL×12R2:4.2mL×12 50 test×1 100 test×1 2
结构及组成/主要组成成分R1:双甘肽(gly.gly) 0.165mol/L R2:γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺0.006mol/L
适用范围/预期用途本试剂用于人血清、血浆中γ-谷氨酰基转移酶的体外定量测定。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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