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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400124”基本信息
注册证编号滇械注准20162400124 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格"R1:30mL×1R2:10mL×1 R1:45mL×1R2:15mL×1 R1:60mL×2R2:20mL×2 R1:16.8mL×6R2:5.8mL×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品:1×1mL;1×2mL(可选购) N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶质控品:1×1mL;1×2mL(可选购) "
结构及组成/主要组成成分结构及组成或主要组成成分 "R1: 柠檬酸缓冲液PH=4.5 200mmol/L R2: MPT-NAG≥40mg/L "
适用范围/预期用途"用于人尿液、血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活性的体外定量测定。 "
审批部门云南省食品药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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