| 注册证编号 | 滇械注准20162400124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：30mL×1R2：10mL×1 R1：45mL×1R2：15mL×1 R1：60mL×2R2：20mL×2 R1：16.8mL×6R2：5.8mL×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品：1×1mL；1×2mL（可选购） N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶质控品：1×1mL；1×2mL（可选购） " |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成或主要组成成分 "R1: 柠檬酸缓冲液PH=4.5 200mmol/L R2: MPT-NAG≥40mg/L " |
| 适用范围/预期用途 | "用于人尿液、血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活性的体外定量测定。 " |
| 审批部门 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
