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深圳市佳源美义齿技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152171247”基本信息
注册证编号粤械注准20152171247 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市佳源美义齿技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区西乡街道黄田社区杨背工业区三期七栋五楼A区
生产地址深圳市宝安区西乡街道黄田社区杨背工业区三期七栋五楼A
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金金属冠(桥)、二氧化锆全瓷冠(桥、嵌体)、钯金合金金属冠(嵌体)、钯银合金金属冠(嵌体)、纯钛金属冠(桥、嵌体)、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、钯金合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠(桥)、钯银合金烤瓷冠(桥)、二氧化锆全锆冠(桥、嵌体)、种植体上部钯金合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全锆冠、光固化复合树脂冠(嵌体)、铸瓷冠(桥、贴面、嵌体)
结构及组成/主要组成成分烤瓷冠(桥):采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥、嵌体):采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠(桥、嵌体):采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠(桥、嵌体):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(桥、贴面、嵌体):由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠(桥):采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂冠(嵌体):采用光固化树脂加工、固化制成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/1/29
生效日期2021/1/29
有效期至2026/1/28
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