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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400020”基本信息
注册证编号滇械注准20162400020 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称25羟基维生素D定量检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格"包装规格:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 25羟基维生素D定量质控品:1ml(可选购) "
结构及组成/主要组成成分"1、25羟基维生素D检测试剂:系由25-OH-VD单克隆抗体及羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和胶体金标记的25-OH-VD单克隆抗体预包被于胶体金结合垫,以及样本垫、和吸水纸组成; 2、其他组成:吸管、说明书、SD卡; "
适用范围/预期用途用于检测人体血清/血浆/全血中25羟基维生素D的含量,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/6/28
生效日期2021/6/28
有效期至2026/6/27
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