| 注册证编号 | 滇械注准20162400020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 25羟基维生素D定量检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 25羟基维生素D定量质控品：1ml(可选购) " |
| 结构及组成/主要组成成分 | "1、25羟基维生素D检测试剂：系由25-OH-VD单克隆抗体及羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和胶体金标记的25-OH-VD单克隆抗体预包被于胶体金结合垫，以及样本垫、和吸水纸组成； 2、其他组成：吸管、说明书、SD卡； " |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清/血浆/全血中25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
