| 注册证编号 | 晋械注准20232140015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、80mL、100mL、150mL、200mL/瓶*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要材料为重组人源化胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（由磷酸二氢钠、氯化钠组成）和少量防腐剂。包装材料为钠钙玻璃模制注射剂瓶，（带或不带）聚丙烯喷头。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于提供皮肤过敏、激光、光子术后的愈合环境，促进创面愈合和皮肤修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/2/26 |
