| 注册证编号 | 晋械注准20232140121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、10、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、150、160、180、200、240（单位：g)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、D-（+）-海藻糖二水合物、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、依地酸钠、纯化水组成。包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管（或聚酯瓶）/玻璃瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面形成凝胶膜，起物理屏障作用。用于浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面的护理，促进创面愈合与皮肤修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
