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深圳市科曼医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242220442”基本信息
注册证编号粤械注准20242220442 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼;深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层
产品名称全自动血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格CF9600[A1]、CF9601[A1]、CF9602[A1]
结构及组成/主要组成成分由进样器部(选配)、分析部、信息管理及结果输出部、软件组件组成。
适用范围/预期用途供临床检验中对血液样本进行血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量、体液细胞测量、C反应蛋白测量、血清淀粉样蛋白A测量及红细胞沉降速率测量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/3/26
生效日期2024/3/26
有效期至2029/3/25
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