| 注册证编号 | 晋械注准20232140002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胶原蛋白溶液含量3g/贴、5g/贴、10g/贴、15g/贴、20g/贴、25g/贴、30g/贴*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶原蛋白溶液（含重组人源化胶原蛋白，辅以乳酸钠、透明质酸钠和少量防腐剂）和无纺布组成。包装材料为铝塑复合袋。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品起物理屏障作用，用于提供皮肤过敏、激光、光子术后等浅表或非慢性创面的愈合环境。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/2/26 |
