注册证编号 | 晋械注准20212080004 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西盈凯源生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西省太原市阳曲县黄寨镇108国道黄寨服务区北500米 |
生产地址 | 山西省太原市阳曲县黄寨镇108国道黄寨服务区北500米 |
产品名称 | 中医超声雾化仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YKY—WH—Ⅰ、YKY—WH—Ⅱ。 |
结构及组成/主要组成成分 | 中医超声雾化仪由主机、一次性使用雾化吸入器组成,其中主机由超声装置、送风装置、排液装置、调节和控制系统、加热锅组成,雾化吸入器中的吸入面罩应具有医疗器械备案凭证。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构中医雾化治疗。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/25 |
生效日期 | 2021/11/25 |
有效期至 | 2026/1/17 |