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山西博莱斯克医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232210202”基本信息
注册证编号晋械注准20232210202 [查看相关产品信息]
注册人名称山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313
生产地址山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313
产品名称营养管理软件
管理类别第二类
型号规格BLSK-DTx1
结构及组成/主要组成成分该产品物理组成:U盘和加密锁。逻辑组成:基本信息、体成分信息、运动调查、膳食调查、分析评估和系统管理功能模块。软件发布版本号:V1.1。
适用范围/预期用途该软件对体成分分析仪采集到的患者数据进行读取,显示;结合患者运动调查和膳食调查数据进行分析评估,辅助临床医生对成人糖尿病患者,成人高血压患者进行膳食指导。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/12/22
生效日期2023/12/22
有效期至2028/12/21
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