| 注册证编号 | 晋械注准20232060110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西万科医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市太谷区南山南路医药园区 |
| 生产地址 | 山西省晋中市太谷区南山南路医药园区 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WFD-Ⅰ、WFD-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由逆变及控制组件（WFD）、X射线管组件（E-40R HF）、限束器（WFD）、动态平板探测器（Mercu 0909F或Mercu 1212X）、滤线栅、手闸开关、脚闸开关、机架、图像处理和显示软件组成（软件发布版本：V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2028/7/25 |
