注册证编号 | 晋械注准20232060110 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西万科医用设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西省晋中市太谷区南山南路医药园区 |
生产地址 | 山西省晋中市太谷区南山南路医药园区 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WFD-Ⅰ、WFD-Ⅱ |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由逆变及控制组件(WFD)、X射线管组件(E-40R HF)、限束器(WFD)、动态平板探测器(Mercu 0909F或Mercu 1212X)、滤线栅、手闸开关、脚闸开关、机架、图像处理和显示软件组成(软件发布版本:V1.0)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/26 |
生效日期 | 2023/7/26 |
有效期至 | 2028/7/25 |