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山西万科医用设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232060110”基本信息
注册证编号晋械注准20232060110 [查看相关产品信息]
注册人名称山西万科医用设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省晋中市太谷区南山南路医药园区
生产地址山西省晋中市太谷区南山南路医药园区
产品名称移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格WFD-Ⅰ、WFD-Ⅱ
结构及组成/主要组成成分该产品由逆变及控制组件(WFD)、X射线管组件(E-40R HF)、限束器(WFD)、动态平板探测器(Mercu 0909F或Mercu 1212X)、滤线栅、手闸开关、脚闸开关、机架、图像处理和显示软件组成(软件发布版本:V1.0)。
适用范围/预期用途该产品用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/7/26
生效日期2023/7/26
有效期至2028/7/25
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