注册证编号 | 晋械注准20232140153 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西银药师医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层303室 |
生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内(委托生产) |
产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体修复敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1、1.2、1.5、1.8、2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、150、180、200(单位:mL/瓶) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、卡波姆、甘油、苯氧乙醇、三乙醇胺、依地酸钠、纯化水组成,包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管(或聚酯瓶)/玻璃瓶。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子创面等非慢性创面的护理,促进创面愈合与皮肤修复。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/20 |
生效日期 | 2024/3/20 |
有效期至 | 2028/10/29 |