| 注册证编号 | 晋械注准20162140009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5、1、2、3、5、10、15、20、25、30、40、50、80g/支*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要成分为重组胶原蛋白。产品内包装为预灌封注射器组合件或药用玻璃瓶（钠钙玻璃管制注射剂瓶、丁基胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖）。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于①促进术后创面愈合、止血，预防疤痕形成；②用于浅表性损伤的修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
