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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182220017”基本信息
注册证编号粤械注准20182220017 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称全自动血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格BC-5390 CRP、BC-5180 CRP、BC-5310 CRP、BC-5100 CRP
结构及组成/主要组成成分由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。
适用范围/预期用途供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和C-反应蛋白浓度测量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/7/12
生效日期2022/7/12
有效期至2028/1/3
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