| 注册证编号 | 晋械注准20232140042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房；曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 产品名称 | 医用痔疮液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20、30、50、80、100、150、200、300、500（单位：g/瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用痔疮液体敷料和药用聚酯瓶组成。医用痔疮液体敷料由海藻酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、柠檬酸（pH调节剂）、纯化水和对羟基苯甲酸乙酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过形成保护膜，将痔疮及肛周部位创面与外界细菌物理隔离。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
