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山西瑞博隆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242140055”基本信息
注册证编号晋械注准20242140055 [查看相关产品信息]
注册人名称山西瑞博隆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号
生产地址山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号
产品名称医用痔疮凝胶
管理类别第二类
型号规格3、4、5、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60(单位:g/支)。
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶和给药管组成,凝胶部分为卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)及纯化水制成。
适用范围/预期用途该产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护性凝胶膜,将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理,缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀等症状。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/4/1
生效日期2024/4/1
有效期至2029/3/31
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