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文水宝芝林药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232140051”基本信息
注册证编号晋械注准20232140051 [查看相关产品信息]
注册人名称文水宝芝林药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所吕梁文水县开栅镇开栅村东
生产地址吕梁文水县开栅镇开栅村东
产品名称医用痔疮凝胶
管理类别第二类
型号规格3、4、5、6、8、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50(单位:g/支)。
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶和软膏管两部分构成。凝胶由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、羟苯乙酯组成。软管由聚乙烯/铝复合而成,一次性给药器由聚乙烯(或聚丙烯)制成。本品非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜,将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理,缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/5/5
生效日期2023/5/5
有效期至2028/5/4
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