| 注册证编号 | 晋械注准20232140051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 文水宝芝林药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吕梁文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 吕梁文水县开栅镇开栅村东 |
| 产品名称 | 医用痔疮凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3、4、5、6、8、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50（单位：g/支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和软膏管两部分构成。凝胶由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、羟苯乙酯组成。软管由聚乙烯/铝复合而成，一次性给药器由聚乙烯（或聚丙烯）制成。本品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜，将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
