| 注册证编号 | 晋械注准20242090102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产） |
| 产品名称 | 医用远红外关节凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5、10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100、120、150、180、200、250(单位:g/瓶(支))。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由远红外陶瓷粉、卡波姆、β-葡聚糖、透明质酸钠、甘油、三乙醇胺、聚乙烯醇、苯氧乙醇、柠檬黄和纯化水组成，包装为聚乙烯瓶/聚酯瓶/玻璃瓶/聚乙烯复合管/铝塑复合管，产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。用于肩周炎、关节炎(慢性期)、颈椎病、腰椎间盘突出、腱鞘炎、骨质增生、扭挫伤(非急性期)引起疼痛的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
