注册证编号 | 晋械注准20202140095 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 阳高民泽卫生材料有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西省大同市开发区金龙大道29号 |
生产地址 | 山西省大同市开发区金龙大道29号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 无菌平面耳挂型;(17.5cm×9.5cm)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体为三层结构,由面层、滤层、里层组成。面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料,口罩带由弹性材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/8 |
生效日期 | 2020/12/8 |
有效期至 | 2025/12/7 |