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阳高民泽卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202140095”基本信息
注册证编号晋械注准20202140095 [查看相关产品信息]
注册人名称阳高民泽卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省大同市开发区金龙大道29号
生产地址山西省大同市开发区金龙大道29号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格无菌平面耳挂型;(17.5cm×9.5cm)。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体为三层结构,由面层、滤层、里层组成。面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料,口罩带由弹性材料制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/12/8
生效日期2020/12/8
有效期至2025/12/7
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