注册证编号 | 晋械注准20202140040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西恒昌荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
生产地址 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面形耳代式(非无菌型,17.5cm×9.5cm); 平面形绑带式 (非无菌型,17.5cm×9.5cm) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纺粘无纺布(内层、外层),熔喷无纺布(中间夹层)、耳带和可塑性鼻夹制成。产品为非无菌型。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/19 |
生效日期 | 2020/8/19 |
有效期至 | 2025/8/18 |