| 注册证编号 | 晋械注准20192060035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西纳德西生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市迎泽区南内环东街158号（互联网智慧产业园D座202号） |
| 生产地址 | 太原市迎泽区南内环东街158号（互联网智慧产业园D座202号） |
| 产品名称 | 医用射线防护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 喷雾型：5ml、10ml、15ml、20ml、30ml； 涂抹型：5ml、10ml、15ml、20ml、30ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要成分为超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂，以冻干粉形式存在于A瓶中，其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸钾）以水溶液形式存在于B瓶中。包装形式：喷雾型为聚乙烯瓶、聚丙烯喷雾剂泵；涂抹型为玻璃管制注射剂瓶、注射剂用卤化丁基橡胶塞及抗生素瓶用铝塑组合盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
