| 注册证编号 | 晋械注准20222040025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西雅韵雕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室 |
| 生产地址 | 太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室 |
| 产品名称 | 医用个性化手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YYD-BODY（接触皮肤软组织类导板）、 YYD-BONE（接触骨骼、牙齿硬组织导板）、 YYD-MODEL（手术预演类导板）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用个性化导板是外科手术配套基础辅助工具。根据影像学得到的数据，进行三维重建后采用高分子材料（PLA聚乳酸）经3D打印制成，该产品为一次性使用产品，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术中定位、导向、评估或术前预演，辅助手术实施。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2027/5/29 |
