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山西雅韵雕医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222040025”基本信息
注册证编号晋械注准20222040025 [查看相关产品信息]
注册人名称山西雅韵雕医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室
生产地址太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室
产品名称医用个性化手术导板
管理类别第二类
型号规格YYD-BODY(接触皮肤软组织类导板)、 YYD-BONE(接触骨骼、牙齿硬组织导板)、 YYD-MODEL(手术预演类导板)。
结构及组成/主要组成成分医用个性化导板是外科手术配套基础辅助工具。根据影像学得到的数据,进行三维重建后采用高分子材料(PLA聚乳酸)经3D打印制成,该产品为一次性使用产品,以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途该产品用于外科手术中定位、导向、评估或术前预演,辅助手术实施。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/5/30
生效日期2022/5/30
有效期至2027/5/29
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