注册证编号 | 晋械注准20222040025 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西雅韵雕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室 |
生产地址 | 太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室 |
产品名称 | 医用个性化手术导板 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YYD-BODY(接触皮肤软组织类导板)、 YYD-BONE(接触骨骼、牙齿硬组织导板)、 YYD-MODEL(手术预演类导板)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用个性化导板是外科手术配套基础辅助工具。根据影像学得到的数据,进行三维重建后采用高分子材料(PLA聚乳酸)经3D打印制成,该产品为一次性使用产品,以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术中定位、导向、评估或术前预演,辅助手术实施。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/30 |
生效日期 | 2022/5/30 |
有效期至 | 2027/5/29 |