| 注册证编号 | 晋械注准20242140004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西百特辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 生产地址 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌折叠头戴式、无菌折叠耳挂式 15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带、卡扣（头戴式）、耳带钩（耳挂式）组成，其中口罩体为五层结构，由面层、中间层、滤层（两层）、里层组成，面层、里层为无纺布，中间层为热风棉，滤层为熔喷布，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为松紧带，卡扣由硅胶塑料制成，耳带钩由塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
