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山西百特辉医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242140004”基本信息
注册证编号晋械注准20242140004 [查看相关产品信息]
注册人名称山西百特辉医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号
生产地址山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格无菌折叠头戴式、无菌折叠耳挂式 15.5cm×10.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹、口罩带、卡扣(头戴式)、耳带钩(耳挂式)组成,其中口罩体为五层结构,由面层、中间层、滤层(两层)、里层组成,面层、里层为无纺布,中间层为热风棉,滤层为熔喷布,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带为松紧带,卡扣由硅胶塑料制成,耳带钩由塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途该产品供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/1/9
生效日期2024/1/9
有效期至2029/1/8
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