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平遥一兴医用防护用品有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20212140018”基本信息
注册证编号晋械注准20212140018 [查看相关产品信息]
注册人名称平遥一兴医用防护用品有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所山西省晋中市平遥县段村镇南常村
生产地址山西省晋中市平遥县段村镇西安社村煤化集团光学材料产业园
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌折叠型,16.0cm×11.0cm;无菌折叠型,16.0cm×11.0cm。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由五层构成,从内向外依次为:纺粘无纺布、熔喷无纺布(两层)、纺粘无纺布(两层)。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2021/12/22
生效日期2021/12/22
有效期至2026/3/9
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