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海诺泰(山西)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20212140071”基本信息
注册证编号晋械注准20212140071 [查看相关产品信息]
注册人名称海诺泰(山西)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省忻州市原平市北城街道平安大街原平基建伟龙贸易有限公司
生产地址山西省忻州市原平市北城街道平安大街原平基建伟龙贸易有限公司
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌折叠型(15.5cm×10.0cm)、无菌折叠型(15.5cm×10.0cm)
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体由面层、滤层、里层组成,第1层、第3层及第5层由无纺布制成,第2层和第4层由熔喷布制成。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。
适用范围/预期用途该产品供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/10/23
生效日期2023/10/23
有效期至2026/9/29
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