| 注册证编号 | 晋械注准20212140074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内，成都高新区新文路22号21栋1单元1楼1号1楼、负1楼 |
| 产品名称 | 医用创面修复膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。 凝胶型：0.5g/支、0.6g/支、1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、45g/支、60g/支、80g/支、100g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由细菌纤维素、羟丙基甲基纤维素、壳聚糖季铵盐、甘油、聚乙二醇-400和纯化水组成。液体型以聚乙烯喷雾瓶密封包装，凝胶型以聚乙烯复合管密封包装。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于浅表性伤口及手术缝合后创面等各种非慢性创面的覆盖和护理，减少血液与组织液的渗出，具有保护、润滑、隔离组织创面，促进创面愈合的作用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2026/11/18 |
