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文水宝芝林药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232140049”基本信息
注册证编号晋械注准20232140049 [查看相关产品信息]
注册人名称文水宝芝林药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所吕梁文水县开栅镇开栅村东
生产地址吕梁文水县开栅镇开栅村东
产品名称医用疤痕凝胶
管理类别第二类
型号规格5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、100、120、140、150、160、180、200、220、240(单位:g/支)。
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶和软膏管两部分组成。凝胶由卡波姆、聚二甲基硅氧烷、EDTA、三乙醇胺、丁二醇组成。软膏管由聚乙烯/铝复合而成。以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途该产品用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/5/4
生效日期2023/5/4
有效期至2028/5/3
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