| 注册证编号 | 粤械注准20222221480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XN 6000 CS、XN 6100 CS、XN 6200 CS、XN 6300 CS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由主机和附件组成，其中主机包括显示屏、吸样按键、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液细胞分类计数和白细胞五分群；特定蛋白模块采用速率散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
