| 注册证编号 | 晋械注准20202180054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 医用Ⅲ型胶原阴道凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、4g、6g、8g、10g、20g、30g/支（瓶） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为具有三螺旋结构的人源Ⅲ型胶原蛋白，辅以赋形剂及少量防腐剂（尼泊金酯类和苯氧乙醇）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于阴道萎缩、提高阴道湿润度，减轻阴道干涩及瘙痒、灼热等症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/19 |
