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山西锦波生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202140051”基本信息
注册证编号晋械注准20202140051 [查看相关产品信息]
注册人名称山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称医用Ⅲ型胶原喷雾
管理类别第二类
型号规格10ml、20ml、30ml、40ml、50ml/瓶
结构及组成/主要组成成分该产品主要材料为具有三螺旋结构的人源Ⅲ型胶原蛋白,辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。
适用范围/预期用途该产品可物理性阻隔创面,适用于皮炎、湿疹、痤疮引起的皮肤屏障损伤修复,预防疤痕形成。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/4/10
生效日期2020/4/10
有效期至2025/4/9
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