| 注册证编号 | 晋械注准20212010061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西丹晖生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 平陆县条山大街与古虞路交叉口（瀛航商务中心二楼） |
| 生产地址 | 平陆县条山大街与古虞路交叉口（瀛航商务中心二楼） |
| 产品名称 | 一次性微波消融导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DHA-1500-2.5 DHB-1500-2.5 DHC-100-1.0 DHD-100-1.0 DHA-1000-2.5 DHB-1000-2.5 DHC-100-1.2 DHD-100-1.2 DHA-1000-2.0 DHB-1000-2.0 DHC-100-1.4 DHD-100-1.4 DHA-1100-2.0 DHB-1100-2.0 DHC-100-1.6 DHD-100-1.6 DHA-1200-2.0 DHB-1200-2.0 DHC-120-1.0 DHD-120-1.0 DHA-1300-2.0 DHB-1300-2.0 DHC-120-1.2 DHD-120-1.2 DHA-1400-2.0 DHB-1400-2.0 DHC-120-1.4 DHD-120-1.4 DHA-1500-2.0 DHB-1500-2.0 DHC-120-1.6 DHD-120-1.6 DHA-1000-1.8 DHB-1000-1.8 DHC-130-1.0 DHD-130-1.0 DHA-1100-1.8 DHB-1100-1.8 DHC-130-1.2 DHD-130-1.2 DHA-1200-1.8 DHB-1200-1.8 DHC-130-1.4 DHD-130-1.4 DHA-1300-1.8 DHB-1300-1.8 DHC-130-1.6 DHD-130-1.6 DHA-1400-1.8 DHB-1400-1.8 DHD-130-2.0 DHA-1500-1.8 DHB-1500-1.8 DHD-150-1.0 DHA-1000-1.6 DHB-1000-1.6 DHD-150-1.2 DHA-1100-1.6 DHB-1100-1.6 DHD-150-1.4 DHA-1200-1.6 DHB-1200-1.6 DHD-150-1.6 DHA-1300-1.6 DHB-1300-1.6 DHD-150-2.0 DHA-1400-1.6 DHB-1400-1.6 DHD-180-1.6 DHA-1500-1.6 DHB-1500-1.6 DHD-180-2.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为软性微波消融导管（DHA、DHB）、硬性微波消融导管（DHC、DHD）。DHA、DHC由微波辐射器（针尖）、套管、手柄和微波输出接头组成。DHB、DHD由微波辐射器（针尖）、套管、手柄和微波输出接头及冷循环系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与微波治疗仪配合使用，供医疗机构用于人体下肢静脉曲张治疗及静脉畸形（下肢）、静脉血管瘤（下肢）的消融、凝固治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/31 |
| 生效日期 | 2021/8/31 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
