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山西百特辉医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242180018”基本信息
注册证编号晋械注准20242180018 [查看相关产品信息]
注册人名称山西百特辉医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号
生产地址山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号
产品名称一次性使用阴道扩张器
管理类别第二类
型号规格型号:轴转式; 规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分该产品采用聚丙烯高分子材料制成,主要由上叶、下叶(含手柄)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途该产品供妇产科作阴道诊察用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/2/1
生效日期2024/2/1
有效期至2029/1/31
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