| 注册证编号 | 晋械注准20242180018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西百特辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 生产地址 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 产品名称 | 一次性使用阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:轴转式; 规格:大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用聚丙烯高分子材料制成，主要由上叶、下叶(含手柄)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供妇产科作阴道诊察用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
