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阳高民泽卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202140094”基本信息
注册证编号晋械注准20202140094 [查看相关产品信息]
注册人名称阳高民泽卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省大同市开发区金龙大道29号
生产地址山西省大同市开发区金龙大道29号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格无菌平面耳挂型;(17.5cm×9.5cm)。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体为三层结构,由面层、滤层、里层组成。面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布无纺布制成,鼻夹由可塑性材料,口罩带由弹性材料制成。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/12/8
生效日期2020/12/8
有效期至2025/12/7
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