| 注册证编号 | 粤械注准20172221133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hemaray 81、Hemaray 82、Hemaray 83、Hemaray 85、Hemaray 86、Hemaray 88、Hemaray 89 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白细胞数目（WBC)、红细胞数目（RBC)、血小板数目（PLT)、红细胞压积（HCT)和血红蛋白浓度（HGB）的检测及白细胞五分群计数。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
