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深圳雷杜生命科学股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221133”基本信息
注册证编号粤械注准20172221133 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称全自动血细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格Hemaray 81、Hemaray 82、Hemaray 83、Hemaray 85、Hemaray 86、Hemaray 88、Hemaray 89
结构及组成/主要组成成分由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统及软件组成。
适用范围/预期用途适用于白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血小板数目(PLT)、红细胞压积(HCT)和血红蛋白浓度(HGB)的检测及白细胞五分群计数。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/6/26
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