| 注册证编号 | 晋械注准20232140031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型；规格：普通型：小号、中号、大号；加强型：小号、中号、大号、加大号、特大号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由前身、后身、袖子、系带组成，采用SMMS无纺布制成，袖口由螺纹口制成。加强型手术衣前身和两袖含加强片，加强片材质由SMMS无纺布制成。本产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护作用。用于已知病人血液中不具有传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
