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山西医用高分子制品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20162140018”基本信息
注册证编号晋械注准20162140018 [查看相关产品信息]
注册人名称山西医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所太原市阳曲县东黄水镇(粮站)
生产地址太原市阳曲县东黄水镇(粮站)
产品名称一次性使用无菌配药用注射器 带针
管理类别第二类
型号规格10mL、20mL、 30mL、 50mL 配针: 1.2X30 TW CZ、1. 4X30 TW CZ、1.6X 30 TW CZ、1.8X40 TW CZ、2. 1X40 TW CZ、1.2X30 TW XZ、1.4X30 TW XZ、1.6X30 TW XZ、1.8X40 TW XZ、2. 1X40 TW XZ***
结构及组成/主要组成成分该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、 护套组成。外套、芯杆、针座应使用符合YY/T 0242标准的医用注射器用聚丙烯专用料;针管应具有医疗器械注册证。
适用范围/预期用途适用于临床转移药液、配制药液使用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2021/4/6
生效日期2021/4/6
有效期至2026/4/5
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