| 注册证编号 | 晋械注准20162140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌配药用注射器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、 30mL、 50mL 配针: 1.2X30 TW CZ、1. 4X30 TW CZ、1.6X 30 TW CZ、1.8X40 TW CZ、2. 1X40 TW CZ、1.2X30 TW XZ、1.4X30 TW XZ、1.6X30 TW XZ、1.8X40 TW XZ、2. 1X40 TW XZ*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、 护套组成。外套、芯杆、针座应使用符合YY/T 0242标准的医用注射器用聚丙烯专用料;针管应具有医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床转移药液、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
