| 注册证编号 | 晋械注准20202140047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西久可生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 生产地址 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌负压引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型： FY-3000、FY-3500；II型： FY-Ⅱ-1000AN、FY-Ⅱ-1000A、FY-Ⅱ-1000BN、FY-Ⅱ-1000B、FY-Ⅱ-1500AN、FY-Ⅱ-1500A、FY-Ⅱ-1500BN、FY-Ⅱ-1500B、FY-Ⅱ-2000AN、FY-Ⅱ-2000A、FY-Ⅱ-2000BN、FY-Ⅱ-2000B、FY-Ⅱ-3000AN、FY-Ⅱ-3000A、FY-Ⅱ-3000BN、FY-Ⅱ-3000B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流袋根据结构不同分Ⅰ型和Ⅱ型两种型式。Ⅰ型由袋体、袋盖和塞头组成；Ⅱ型由袋体、袋盖、导管、接头组成， A型不带透气滤芯与B型带透气滤芯两种型式，N型为带凝固剂，凝固剂为白色粉末。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压吸引系统配合，供临床患者收集贮存废液用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/16 |
| 生效日期 | 2020/6/16 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
