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山西久可生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202140047”基本信息
注册证编号晋械注准20202140047 [查看相关产品信息]
注册人名称山西久可生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
生产地址山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
产品名称一次性使用无菌负压引流袋
管理类别第二类
型号规格I型: FY-3000、FY-3500;II型: FY-Ⅱ-1000AN、FY-Ⅱ-1000A、FY-Ⅱ-1000BN、FY-Ⅱ-1000B、FY-Ⅱ-1500AN、FY-Ⅱ-1500A、FY-Ⅱ-1500BN、FY-Ⅱ-1500B、FY-Ⅱ-2000AN、FY-Ⅱ-2000A、FY-Ⅱ-2000BN、FY-Ⅱ-2000B、FY-Ⅱ-3000AN、FY-Ⅱ-3000A、FY-Ⅱ-3000BN、FY-Ⅱ-3000B。
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压引流袋根据结构不同分Ⅰ型和Ⅱ型两种型式。Ⅰ型由袋体、袋盖和塞头组成;Ⅱ型由袋体、袋盖、导管、接头组成, A型不带透气滤芯与B型带透气滤芯两种型式,N型为带凝固剂,凝固剂为白色粉末。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途与负压吸引系统配合,供临床患者收集贮存废液用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/6/16
生效日期2020/6/16
有效期至2025/6/15
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