注册证编号 | 晋械注准20202140047 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西久可生物医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号) |
生产地址 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号) |
产品名称 | 一次性使用无菌负压引流袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I型: FY-3000、FY-3500;II型: FY-Ⅱ-1000AN、FY-Ⅱ-1000A、FY-Ⅱ-1000BN、FY-Ⅱ-1000B、FY-Ⅱ-1500AN、FY-Ⅱ-1500A、FY-Ⅱ-1500BN、FY-Ⅱ-1500B、FY-Ⅱ-2000AN、FY-Ⅱ-2000A、FY-Ⅱ-2000BN、FY-Ⅱ-2000B、FY-Ⅱ-3000AN、FY-Ⅱ-3000A、FY-Ⅱ-3000BN、FY-Ⅱ-3000B。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流袋根据结构不同分Ⅰ型和Ⅱ型两种型式。Ⅰ型由袋体、袋盖和塞头组成;Ⅱ型由袋体、袋盖、导管、接头组成, A型不带透气滤芯与B型带透气滤芯两种型式,N型为带凝固剂,凝固剂为白色粉末。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与负压吸引系统配合,供临床患者收集贮存废液用。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/16 |
生效日期 | 2020/6/16 |
有效期至 | 2025/6/15 |