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山西湛华医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20192020073”基本信息
注册证编号晋械注准20192020073 [查看相关产品信息]
注册人名称山西湛华医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库
生产地址太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库
产品名称一次性使用微创筋膜缝合(闭合)器
管理类别第二类
型号规格HBJM-A。
结构及组成/主要组成成分该产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成,闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环组成。
适用范围/预期用途用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以便闭合手术切口。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/6/10
生效日期2022/6/10
有效期至2024/12/18
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