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山西康迈德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202020083”基本信息
注册证编号晋械注准20202020083 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康迈德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区
生产地址山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格穿刺器型号规格: DATA 3-65 DATA 5-65 DATA 10-65 DATA 12-65 DATA 15-65 DATA 3-100 DATA 5-100 DATA 10-100 DATA 12-100 DATA 15-100 DATB 3-65 DATB 5-65 DATB 10-65 DATB 12-65 DATB 15-65 DATB 3-100 DATB 5-100 DATB 10-100 DATB 12-100 DATB 15-100 气腹针型号规格: DVN-120 DVN-150 组合包装型号规格: DATZ A1-65 DATZ A1-100 DATZ A2-65 DATZ A2-100 DATZ A3-65 DATZ A3-100 DATZ A4-65 DATZ A4-100 DATZ A5-65 DATZ A5-100 DATZ A6-65 DATZ A6-100 DATZ A7-65 DATZ A7-100 DATZ A8-65 DATZ A8-100 DATZ A9-65 DATZ A9-100 DATZ A10-65 DATZ A10-100 DATZ A11-65 DATZ A11-100 DATZ A12-65 DATZ A12-100 DATZ A13-65 DATZ A13-100 DATZ A14-65 DATZ A14-100 DATZ A15-65 DATZ A15-100 DATZ B1-65 DATZ B1-100 DATZ B2-65 DATZ B2-100 DATZ B3-65 DATZ B3-100 DATZ B4-65 DATZ B4-100 DATZ B5-65 DATZ B5-100 DATZ B6-65 DATZ B6-100 DATZ B7-65 DATZ B7-100 DATZ B8-65 DATZ B8-100 DATZ B9-65 DATZ B9-100 DATZ B10-65 DATZ B10-100 DATZ B11-65 DATZ B11-100 DATZ B12-65 DATZ B12-100 DATZ B13-65 DATZ B13-100 DATZ B14-65 DATZ B14-100 DATZ B15-65 DATZ B15-100 DATZ A2-65/120 DATZ A2-100/120 DATZ A2-65/150 DATZ A2-100/150 DATZ A3-65/120 DATZ A3-100/120 DATZ A3-65/150 DATZ A3-100/150 DATZ A4-65/120 DATZ A4-100/120 DATZ A4-65/150 DATZ A4-100/150 DATZ A5-65/120 DATZ A5-100/120 DATZ A5-65/150 DATZ A5-100/150 DATZ A6-65/120 DATZ A6-100/120 DATZ A6-65/150 DATZ A6-100/150 DATZ A9-65/120 DATZ A9-100/120 DATZ A9-65/150 DATZ A9-100/150 DATZ A10-65/120 DATZ A10-100/120 DATZ A10-65/150 DATZ A10-100/150 DATZ A11-65/120 DATZ A11-100/120 DATZ A11-65/150 DATZ A11-100/150 DATZ A12-65/120 DATZ A12-100/120 DATZ A12-65/150 DATZ A12-100/150 DATZ A13-65/120 DATZ A13-100/120 DATZ A13-65/150 DATZ A13-100/150 DATZ A14-65/120 DATZ A14-100/120 DATZ A14-65/150 DATZ A14-100/150 DATZ A15-65/120 DATZ A15-100/120 DATZ A15-65/150 DATZ A15-100/150 DATZ B2-65/120 DATZ B2-100/120 DATZ B2-65/150 DATZ B2-100/150 DATZ B3-65/120 DATZ B3-100/120 DATZ B3-65/150 DATZ B3-100/150 DATZ B4-65/120 DATZ B4-100/120 DATZ B4-65/150 DATZ B4-100/150 DATZ B5-65/120 DATZ B5-100/120 DATZ B5-65/150 DATZ B5-100/150 DATZ B6-65/120 DATZ B6-100/120 DATZ B6-65/150 DATZ B6-100/150 DATZ B9-65/120 DATZ B9-100/120 DATZ B9-65/150 DATZ B9-100/150 DATZ B10-65/120 DATZ B10-100/120 DATZ B10-65/150 DATZ B10-100/150 DATZ B11-65/120 DATZ B11-100/120 DATZ B11-65/150 DATZ B11-100/150 DATZ B12-65/120 DATZ B12-100/120 DATZ B12-65/150 DATZ B12-100/150 DATZ B13-65/120 DATZ B13-100/120 DATZ B13-65/150 DATZ B13-100/150 DATZ B14-65/120 DATZ B14-100/120 DATZ B14-65/150 DATZ B14-100/150 DATZ B15-65/120 DATZ B15-100/120 DATZ B15-65/150 DATZ B15-100/150
结构及组成/主要组成成分该产品由穿刺套和穿刺杆组成。气腹针为穿刺器的选配件。穿刺套由鞘帽组件和套管组件组成;穿刺杆主要由固定盖、锁紧卡扣和穿刺杆组成;气腹针由注气阀、手柄、穿刺针和注气管组成。产品按外形不同分为:A、B两种型号;按穿刺套管标称内径不同分为:3、5、10、12、15五种规格;按穿刺套管标称工作长度不同分为:65、100两种规格;按包装形式不同分为:单个产品包装和多个产品组合包装。本产品经辐照灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/9/21
生效日期2020/9/21
有效期至2025/9/20
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