| 注册证编号 | 晋械注准20242140029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西百特辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 生产地址 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:A型、B型 规格:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm (F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18) 、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)共13种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基本配置:导尿管、引流袋、洞巾和选用配置:橡胶检查手套、注射器、纱布块、镊子、导管夹、包布、托盘(大)、托盘(中)、托盘(小)组成。A型基本配置 导尿管为硅胶型,B型基本配置导尿管为乳胶型。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床常规导尿用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
