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山西康必健医药集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232180189”基本信息
注册证编号晋械注准20232180189 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康必健医药集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层
生产地址侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内(委托生产)
产品名称液体敷料
管理类别第二类
型号规格2.5、2.8、3、3.2、3.4、3.5、3.8、3.9、4、4.1、4.2、4.5、4.8、5、5.5、8、10、12、15、16、18、20、22、25、28、30、50、60、80、100、150、180、200、220(单位:mL/支)
结构及组成/主要组成成分该产品由甘油、聚乙二醇、1,3丁二醇、羟乙基纤维素、苯氧乙醇、纯化水和配以按压头的聚乙烯复合管组成。
适用范围/预期用途该产品通过在使用部位形成一层保护层,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,用于龟头炎、包皮炎的辅助治疗。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/12/7
生效日期2023/12/7
有效期至2028/12/6
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