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山西惠泽天下网络科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232070208”基本信息
注册证编号晋械注准20232070208 [查看相关产品信息]
注册人名称山西惠泽天下网络科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市小店区太榆路太原南站国际商务港北区1号楼3层315
生产地址深圳市龙岗区龙岗街道五联社区爱联工业区13栋101、2-4楼(委托生产)
产品名称腕式脉搏血氧仪
管理类别第二类
型号规格H16、L17、L18、L19、L06
结构及组成/主要组成成分该产品由腕带和主机组成,其中主机包括外壳、显示屏、电路板(含血氧传感器)、电池、控制软件(发布版本号为:V1)。配合使用的附件有:USB充电线、充电底座。
适用范围/预期用途该产品适用于医院和家庭对成人的血氧饱和度、脉率的监测。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/12/27
生效日期2023/12/27
有效期至2028/12/26
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