注册证编号 | 晋械注准20232070208 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西惠泽天下网络科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西省太原市小店区太榆路太原南站国际商务港北区1号楼3层315 |
生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区爱联工业区13栋101、2-4楼(委托生产) |
产品名称 | 腕式脉搏血氧仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | H16、L17、L18、L19、L06 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由腕带和主机组成,其中主机包括外壳、显示屏、电路板(含血氧传感器)、电池、控制软件(发布版本号为:V1)。配合使用的附件有:USB充电线、充电底座。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院和家庭对成人的血氧饱和度、脉率的监测。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/27 |
生效日期 | 2023/12/27 |
有效期至 | 2028/12/26 |