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珠海市丽拓生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221212”基本信息
注册证编号粤械注准20172221212 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
生产地址珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
产品名称全自动血培养仪
管理类别第二类
型号规格LTS-BMC40、LTS-BMC60、LTS-BMC80、LTS-BMC90
结构及组成/主要组成成分产品由孵育单元、检测单元、显示单元、报警单元、控制单元组成。
适用范围/预期用途该仪器与珠海市丽拓发展有限公司生产的血培养瓶配套使用,供医疗机构通过体外培养,定性检测人体血液或其他正常条件无菌的体液中的微生物。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至2027/7/17
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