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山西皮尔复生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20182140008”基本信息
注册证编号晋械注准20182140008 [查看相关产品信息]
注册人名称山西皮尔复生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省综改示范区太原学府园区技术路20号411室
生产地址运城市万荣县孤峰街
产品名称葡聚多糖聚合物生物胶体液(羧艾泰克)
管理类别第二类
型号规格1000ml、500ml、250ml、200ml、150ml、100ml、80ml、70ml、60ml、50ml、40ml、35ml、30ml、20ml、15ml、10ml、8ml、5ml、2ml。
结构及组成/主要组成成分该产品属于壳聚糖类衍生物。应为无色或微黄色澄明略有粘性的液体,无悬浮物及沉淀,无自然分层,无异味。产品应无菌、无热源(兔法)。密封型内包装采用医用包材玻璃瓶、医用丁基胶塞、组合铝盖;喷雾型内包装采用医用铝瓶或聚乙烯瓶及喷头组成。
适用范围/预期用途该产品适用于人体皮肤及创面上皮组织的极性修复,减少血液与组织液的渗出,保护,润滑,隔离组织创面,促进愈合的作用。外用,冲洗。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/4/1
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