| 注册证编号 | 晋械注准20182140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西皮尔复生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省综改示范区太原学府园区技术路20号411室 |
| 生产地址 | 运城市万荣县孤峰街 |
| 产品名称 | 葡聚多糖聚合物生物胶体液（羧艾泰克） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml、500ml、250ml、200ml、150ml、100ml、80ml、70ml、60ml、50ml、40ml、35ml、30ml、20ml、15ml、10ml、8ml、5ml、2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品属于壳聚糖类衍生物。应为无色或微黄色澄明略有粘性的液体，无悬浮物及沉淀，无自然分层，无异味。产品应无菌、无热源（兔法）。密封型内包装采用医用包材玻璃瓶、医用丁基胶塞、组合铝盖；喷雾型内包装采用医用铝瓶或聚乙烯瓶及喷头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体皮肤及创面上皮组织的极性修复，减少血液与组织液的渗出，保护，润滑，隔离组织创面，促进愈合的作用。外用，冲洗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
